Blog de Focus Factor®
Publicado originalmente en Chain Drug Reviews el 7 de octubre de 2024. Respondido por el Dr. Gary Kay , investigador principal del estudio clínico original de FOCUSfactor. Descargue el artículo en PDF aquí.
Foro de preguntas y respuestas de Chain Drug Reviews
La marca FOCUSfactor lleva 25 años ofreciendo nutrición de alta calidad para la salud cerebral. La fórmula original de FOCUSfactor fue clínicamente probada por Cognitive Research Corp. y demostró mejorar la memoria, la concentración y la atención.
P: ¿Cuáles son algunas características de un estudio clínico bien diseñado para un suplemento?
R: Un estudio clínico bien diseñado se lleva a cabo con el mismo rigor y siguiendo los mismos procesos y estándares que se utilizan en los ensayos clínicos de medicamentos que se presentan a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Algunas de las características de un estudio bien diseñado incluyen el establecimiento de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con potencia estadística completa y de grupos paralelos, con criterios de valoración predefinidos y un plan detallado de análisis estadístico.
P: ¿Cuáles fueron los hallazgos clave del estudio clínico FOCUSfactor? ¿Y cuáles son las implicaciones prácticas de sus hallazgos para los consumidores y los profesionales de la salud?
R: Basándose en pruebas neurocognitivas estandarizadas y validadas, que utilizan medidas de memoria y otras funciones cognitivas aceptadas globalmente, se ha demostrado clínicamente que FOCUSfactor mejora la memoria, la concentración y la atención. La magnitud del efecto de FOCUSfactor podría expresarse mejor en términos de los efectos del envejecimiento normal sobre la memoria. Los sujetos que recibieron FOCUSfactor en un ensayo clínico mostraron una mejora en la memoria comparable a una diferencia de edad de 20 años. Su rendimiento en las pruebas de memoria fue más similar al de personas de 30 años que al de personas de 50.
P: ¿Qué hace que el estudio clínico FOCUSfactor sea diferente de otros estudios sobre suplementos?
R: El estudio clínico FOCUSfactor siguió los rigurosos procesos y estándares requeridos para la presentación de medicamentos clínicos. En el estudio FOCUSfactor y en los ensayos farmacéuticos, el criterio de valoración principal del estudio se predetermina y la base de datos se bloquea antes de cualquier análisis o desenmascaramiento. Los estudios académicos, donde se realizan la mayoría de los estudios nutracéuticos, no suelen seguir estos estándares y procesos. Además, el estudio FOCUSfactor se realizó con la formulación completa de 52 ingredientes, mientras que los estudios académicos suelen investigar uno o dos ingredientes.
P: ¿Puede explicar brevemente el uso de las pruebas RAVLT y CogScreen en el ensayo FOCUSfactor?
R: La Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT) fue seleccionada para el estudio clínico FOCUSfactor por ser una de las pruebas neuropsicológicas de memoria verbal más utilizadas, reconocida mundialmente por su alta fiabilidad y validez. CogScreen es una batería de pruebas cognitivas administradas por computadora, utilizada por la FAA para evaluar el funcionamiento neurocognitivo de los pilotos y se ha utilizado en estudios farmacéuticos presentados ante la FDA para establecer la seguridad de los medicamentos.
P: ¿Cuáles fueron los hallazgos más sorprendentes del estudio y cómo se comparan con investigaciones anteriores en esta área?
R: Nos sorprendió la magnitud de la mejora cognitiva observada tras seis semanas de tratamiento. Teníamos experiencia previa con algunos de los componentes individuales de FOCUSfactor, pero no habíamos investigado previamente la combinación de multivitaminas y factores nutricionales presentes en FOCUSfactor.